lunes, 28 de mayo de 2012

FDA publicó nuevas guías para el desarrollo de dispositivo potencialmente revolucionario para tratar diabetes tipo 1

FDA publicó nuevas guías para el desarrollo de dispositivo potencialmente revolucionario para tratar diabetes tipo 1


La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) publicó nuevas guías para el desarrollo de un dispositivo potencialmente revolucionario para tratar la diabetes tipo 1.

Las guías son el resultado de meses de negociaciones entre grupos defensores de pacientes, fabricantes de dispositivos médicos e investigadores que trabajan para desarrollar un páncreas artificial, un complejo sistema de bombas y sensores diseñado para automatizar el tratamiento de la enfermedad.

Aún no está claro si las reglas despejarán las dudas de algunos con respecto a si la FDA fijaría normas demasiado estrictas, que podrían dificultar las regulaciones y demorar el acceso a los equipos.

"Esta guía fue desarrollada de modo de dar cuenta de la innovación", dijo a Reuters Charles "Chip" Zimliki, que lidera una iniciativa de la agencia para acelerar la disponibilidad de un páncreas artificial.

Zimliki señaló que las nuevas recomendaciones dan a los investigadores y fabricantes de dispositivos médicos guías más claras para aprobar ensayos clínicos que podrían probar si los equipos son seguros en el mundo real de los pacientes.

"Creo que estamos haciendo un muy buen trabajo al poner en marcha estos estudios clínicos y les estamos mostrando un camino que puede derivar en un producto seguro y efectivo en Estados Unidos", agregó.

El doctor Jeffrey Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA, dijo en un comunicado que las nuevas guías "brindarán la máxima flexibilidad de los fabricantes que buscan otorgar este dispositivo a los pacientes estadounidenses".

"Entendemos que el dispositivo podría cambiar la vida de millones de estadounidenses con diabetes y queremos que nuestra revisión de seguridad y efectividad ofrezca a los pacientes la confianza de que el equipo funciona", aseguró Shuren.

Los dispositivos son creados para tratar a 3 millones de estadounidenses con diabetes tipo 1, una enfermedad autoinmune en la cual el sistema inmune destruye las células en el páncreas que fabrican la insulina.

Antiguamente conocida como diabetes juvenil, la diabetes tipo 1 es menos común que la tipo 2, la forma de la enfermedad ligada a la obesidad y el sedentarismo que afecta a 26 millones de personas en Estados Unidos.

Las personas con diabetes tipo 1 deben controlar su azúcar en sangre y tomar insulina varias veces al día para regularla y prevenir complicaciones, como enfermedades cardíacas o renales. REUTERS


Fuente:

Saludos
Rodrigo González Fernández
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Pacientes con diabetes deben saber cuidarse

Pacientes con diabetes deben saber cuidarse
Aquellas personas que padecen diabetes deben acercarse con educadores para resolver dudas y cuidar su enfermedad
SUMEDICO
México, D.F. a 28 de mayo 2012
Es importante que los pacientes con diabetes se acerquen a los educadores en diabetes para que aprendan a cuidar su enfermedad, aseguró la nutrióloga Gladys Bilbao de la Clínica de Nutrición de la Universidad Iberoamericana, quien señaló que más de la mitad de los mexicanos con diagnóstico de diabetes no sabe cómo cuidarse. 
 
Según la Encuesta Nacional de Salud y Nutrición 2006 (Ensanut), la prevalencia de diabetes ha mostrado un comportamiento ascendente de un 14 por ciento, cerca de ocho millones de personas en México, lo que equivale a un gasto de 475 millones de pesos para instituciones de salud. 
 
Es por ello que la licenciada Bilbao comunicó que, dentro del Diplomado en Educador en Diabetes, se llevará a cabo una práctica vivencial el próximo 25 de mayo, a fin de ayudar a los pacientes a mejorar su calidad de vida.
 
La práctica vivencial tendrá lugar y momento en el salón G115 de la Ibero, de las 15:00 a las 17:00 horas.
 
Por medio de exámenes personalizados, los estudiantes del Diplomado ayudarán a los pacientes a ser disciplinados en sus mediciones de glucosa, y los ayudarán a  mejorar su alimentación, realicen más actividad física, tomen sus medicamentos a la hora y hagan frente la depresión como consecuencia de la enfermedad.
 
Siendo la negación una etapa de la enfermedad, lo que puede derivar en terribles consecuencias para la salud del paciente con diabetes, resulta importante "que los pacientes, sus familiares y quienes los rodean se capaciten y se detenga esta enfermedad que representa la principal causa de muerte en México", como señaló la licenciada Bilbao.
 
Con los niños es distinto, un educador en diabetes en estos casos tiene que aplicar muchas estrategias lúdicas para que los niños cuiden su salud, pues aunque se encuentran al cuidado de sus padres no siempre están con ellos porque van a la escuela o tienen actividades extracurriculares", afirmó la licenciada.
 
Finalmente, señaló que para poder tener calidad de vida padeciendo diabetes es importante comer saludablemente, realizar ejercicio, tener apego al tratamiento y sobre todo tener una actitud positiva hacia la vida. (Fuente: Universidad Iberoamericana)
Más de la mitad de los pacientes con diabetes no sabe cómo cuidarse, dijeron especialistas.
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